项目

对标（国家）指标

内控指标

备注

【性 状】

白色或类白色粉末或结晶性粉末，无臭。

白色或类白色粉末或结晶性粉末，无臭。

一致

熔 点

152～156℃

152～156℃

一致

比旋度

-16°～-19°

-16°～-19°

一致

【鉴别】

(1) 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

(2) 本品的红外光吸收图谱应与

对照的图谱一致。

(1) 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

(2) 本品的红外光吸收图谱应与对

照的图谱一致。

一致

酸 度

pH 值应为 4.5～6.5

pH 值应为 4.5～6.5

一致

氯化物

≤0.02%

≤0.02%

一致

氟

≥4.8%

≥4.8%

一致

有关物

质

总杂质

≤2.0%

≤1.0%

标准提升

最大单个杂质

≤0.5%

≤0.4%

标准提升

水

分

≤0.5%

≤0.3%

标准提升

炽灼残渣

≤0.1%

≤0.1%

一致

重金属

不得过百万分之二十

不得过百万分之二十

一致

含

量

≥98.0%(按无水物计算)

≥98.3%(按无水物计算)

标准提升

溶液的澄清度

无要求

不得过Ⅱ号浊度标准液

新增

溶液的颜色

无要求

不得过黄色 5 号或黄绿色 5 号标准比色液

新增